Boston Scientific Recibe la Aprobación de la FDA del Balón Recubierto con Fármaco AGENT™
Primer balón con fármaco en E.E.U.U.
Con indicación para tratar reestenosis coronaria intra-stent (ISR) y lesiones de novo/pequeñas
- El perfil lipofílico del Paclitaxel permite que AGENT tenga una carga de tan sólo 2ug/mm2 de fármaco proporcionando una absorción rápida.
- El nuevo excipiente de citrato tributilo de acetileno permite conseguir una elución precisa del balón al vaso.
- La tecnología TransPaxTM ofrece una formulación cristalina que ayuda a la retención del fármaco durante el proceso de curación del vaso.
EVIDENCIA CLÍNICA
Con más de 100.000 pacientes tratados
1Yeh RW, Bachinsky W, Stoler R, et al. Rationale and design of a randomized study comparing the AGENT drug coated balloon to plain old balloon angioplasty in patients with In-stent restenosis. American Heart Journal. 2021;241:101-107. doi:10.1016/j.ahj.2021.07.008.