Boston Scientific considera que la eficacia y seguridad de sus productos es un aspecto clave, y para ello desarrolla Programas Clínicos para avalar el uso de dispositivos en múltiples contextos clínicos. Dicha eficacia y seguridad avalada de forma datos clínicos publicados en Revistas Científicas de máximo rigor es especialmente relevante en el caso de los Stents Farmacoactivos, siendo el aval científico uno de los aspectos clave considerados por los Cardiólogos Intervencionistas a la hora de elegir un dispositivo frente a otro.
En ese sentido, Synergy™ se ha consolidado como el DES de primera elección para casos de alta complejidad, no solo por sus excelentes prestaciones y desempeño agudo, sino por ser uno de los stents farmacoactivo con un mayor sustento de evidencia científica que avala su uso en múltiples indicaciones y contextos clínicos, lo que le convierten en uno de los stents farmacoactivos más estudiados y con mayor evidencia de eficacia y seguridad.
Con ya más de 30.000 pacientes incluidos en múltiples estudios que cubren el espectro completo de la enfermedad cardiovascular, Synergy™ continúa incrementando su evidencia a fin de aportar nuevos datos en segmentos de pacientes no suficientemente estudiados hasta el momento, proporcionando nuevos datos en situaciones complejas que permiten ampliar la confianza en Synergy™ en situaciones clínicas que suponen nuevos desafíos.
Cabría resaltar en este ámbito los siguientes estudios recientes:
- Estudio Syntax II: Resultados Equiparables a CABG en Pacientes Multivaso y Técnicas Percutáneas Contemporáneas.
SYNERGY™ BP-EES en conjunción con otras técnicas y tecnologías contemporáneas demuestra ser una opción adecuada para el tratamiento percutáneo de pacientes multivaso de alta complejidad. Las bajas tasas de TLR, infarto periprocedural y thrombosis del stent sugieren que SYNERGY BP-EES puede ser una herramienta clave para la reducción de eventos en pacientes de este tipo.
2. Estudio Senior: Excelentes Resultados en Pacientes Ancianos con Alto Riesgo de Sangrado y DAPT Acortada.
SYNERGY™ BP-EES mostró un 0% de trombosis del stent (def/prob) tras la discontinuación precoz de DAPT en pacientes ancianos. Adicionalmente el DES SYNERGY mostró resultados clínicos superiores comparado con BMS en pacientes ancianos con DAPT acortada (1 mes en pacientes estables y 6 meses en pacientes con ACS).
Varenne O, Cook S, Sideris G, et al., on behalf of the SENIOR Investigators. Drug-eluting stents in elderly patients with coronary artery disease (SENIOR): a randomised single-blind trial. Lancet 2018;391:41-50.
3. Estudio Evolve Short DAPT: 3 meses de DAPT con Synergy en pacientes de alto riesgo de sangrado (HBR).
En este estudio multicéntrico que incluyó 2009 con HBR en 110 centros a nivel mundial, la DAPT se discontinuó a 3 meses en un 1484 de ellos, con unos resultados muy favorables en este subgrupo de pacientes complejos: Muerte Cardíaca 1.2%, MI 1,4%, TLR 0.3%, ST (Def/Prob) 0.3%.
La investigación sobre Synergy y DAPT Acortada continúa con otros estudios actualmente en curso.
4. Estudio Spain Synergy ACS: eficacia y seguridad de Synergy en Síndrome Coronario Agudo en perspectiva.
Synergy muestra nuevamente un excelente perfil de eficacia y seguridad en pacientes con ACS en este registro español con 1008 pacientes, con una incidencia del Endpoint combinado del 3% a 12 meses.
En comparación con el Estudio TIDES-ACS, el uso de Synergy respecto al stent Optimax se asoció con una menor incidencia del endpoint primario, principalmente debido a una menor tasa de TLR y similares tases de muerte cardíaca, MI y ST.
5. Estudio Consistent CTO: Excelentes resultados de Synergy en CTO, el paradigma del paciente complejo.
Este trabajo observacional incluyó 231 pacientes de 6 centros con oclusiones totales crónicas utilizando las técnicas disponibles en la actualidad y alcanzando el éxito de la recanalización en el 90% (210 pacientes). En todos estos pacientes en los que la recanalización resultó exitosa se utilizó el stent SYNERGY y en la mayoría de los casos IVUS (90.5%). El endpoint primario TVF fue el 5.2% cuando el Performance Goal preestablecido para Synergy en esta población era del 15%, con una Muerte Cardíaca del 0% y una tasa de ST del 1.4% para una población extraordinariamente compleja (JCTO Score 2.4, Longitud Media stent 85.6 mm, 21% pacientes diabéticos).
