TÍTULO:
ROtational Atherectomy, Lithotripsy or Láser for the treatment of CAlcified coronary STEnosis Aterectomía rotacional, litotricia o láser para el tratamiento de lesiones calcificadas.
OBJETIVOS:
El objetivo del estudio es comparar los resultados de la aterectomía rotacional, la litotricia intracoronaria y el laser coronario en el tratamiento de lesiones coronarias calcificadas. Esta comparación se realizará valorando tanto el resultado angiográfico tras la aplicación de estas técnicas y el posterior implante de un stent como, fundamentalmente, a través de variables derivadas del estudio de imagen intracoronaria con tomografía de coherencia óptica. Objetivo primario • Porcentaje de expansión del stent medido por tomografía de coherencia óptica (OCT). Objetivos secundarios • • • Éxito del procedimiento: Implante con éxito de stent con expansión >80% por OCT, flujo final TIMI 3 y ausencia de necesidad de otra estrategia de preparación de placa. Presentación de eventos adversos cardiovasculares mayores a un año de seguimiento: Muerte cardiaca (MC), infarto de miocardio (IM) relacionado con la lesión tratada, necesidad de nueva revascularización de la lesión tratada (R) o trombosis de stent (TS). Descripción de los efectos de las tres técnicas en lesiones calcificadas mediante OCT.
NOMBRE DEL INVESTIGADOR PRINCIPAL:
Alfonso Jurado Román
CORREO ELECTRÓNICO DE CONTACTO:
TELÉFONO DE CONTACTO:
629871863
ESPECIALIDAD DEL INVESTIGADOR PRINCIPAl:
CARDIOLOGO INTERVENCIONISTA
CENTRO Y UNIDAD DE TRABAJO DEL INVESTIGADOR PRINCIPAL:
HOSPITAL Universitario La Paz
¿ES MIEMBRO DE LA SHCI EL INVESTIGADOR PRINCIPAL?
sí
METODOLOGÍA MARCAR LO QUE PROCEDA:
Estudio aleatorizado
Prospectivo
Multicéntrico
CRF electrónico en web
Ha pasado evaluación por un CEIC
INICIO DEL ESTUDIO:
2020
DURACIÓN ESTIMADA DEL ESTUDIO:
2 años
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