Registro de TROMboembolia de Pulmón de moderado-Alto riesgo
Objetivos:
Registro multicéntrico, observacional, sin intervención, prospectivo y con seguimiento que incluye pacientes consecutivos con tromboembolia de pulmón aguda y riesgo intermedio-alto y alto (TEP submasivo y masivo)
Nombre del Investigador Principal:
Pablo Salinas
Correo electrónico de contacto:
Teléfono de contacto:
658949423
Especialidad del Investigador Principal:
Cardiología Intervencionista
Centro y Unidad de trabajo del Investigador Principal:
Hospital Clínico San Carlos. Cardiología Intervencionista – Hemodinámica
¿Es miembro de la SHCI el investigador principal?
Sí
Metodología: Marcar los que proceda:
Registro
Indicar número estimado de centros sí: Metodología Multicéntrico:
10 (estimado)
Indicar los países sí: Metodología Internacional:
Nacional
Inicio estimado del estudio:
segundo semestre 2019
Duración estimada del estudio:
3 años
Fuente de financiación o beca, si procede:
se buscan fuentes de financiación públicas y privadas
Observaciones:
El estudio está en marcha desde 2018 con carácter monocéntrico en H. Clínico San Carlos habiéndose reclutado 22 pacientes de forma prospectiva. Se incluye el protocolo diseñado para este estudio monocéntrico. El CEIC del centro aprobó el estudio.
No hay un tamaño muestral predefinido, se estima un mínimo de 100 y hasta 250 si llegamos a 10 centros. En el escenario del TEP submasivo y masivo los tamaños muestrales son pequeños, por lo que se espera un impacto científico considerable a partir de 100 pacientes, incluso en ámbito internacional.
Se presentó en la pasada reunión de la sección en Ibiza con intención de hacerlo con carácter multicéntrico y buscar centros colaboradores.
El carácter del estudio es abierto a todos los centros y miembros de la sección. Hasta ahora han confirmado 3 centros más su participación y otros 5 han mostrado interés. Se están enviando invitaciones. La intención si se reconoce por la sección es hacer una invitación general a todos los miembros de la sección. Con el listado de colaboradores se enviará una enmienda al CEIC para otorgar el carácter multicéntrico y actuar como CEIC de referencia para estos nuevos centros.
Aunque el interés está indudablemente centrado en el aspecto intervencionista, el estudio está abierto a incluir pacientes dirigidos a tratamiento médico porque nos permitirá tener un grupo control.
Se están buscando fuentes de financiación públicas y privadas, fundamentalmente para la base de datos electrónica que precisa de un upgrade para hacerla multicéntrica. La viabilidad económica en este sentido es muy probable que se pueda garantizar. La web de la base de datos permite la explotación local incluso de casos retrospectivos, por lo que se espera que pueda ser la plataforma de varios subestudios y propuestas de los subinvestigadores.
Puede contribuir a generar una red de investigadores en el tratamiento intervencionista de la embolia de pulmón
NOTA. No permite enviar archivos de más de 2,000 mb, por lo que no puedo incluir el diagrama de flujo en el protocolo. No puedo enviar archivos distintos a word o excel por lo que se muestra el crd en su versión básica, aunque se cuenta con la versión web. No puedo añadir los anexos porque no permite enviar más de un archivo, o enviar zip (sólo se incluye el protocolo)
Quedo a su disposición para enviarles los documentos de alguna manera alternativa, o para cualquier duda o aclaración
