BOSTON SCIENTIFIC INICIA LA COMERCIALIZACIÓN EN ESPAÑA DEL DISPOSITIVO DE PROTECCIÓN EMBÓLICA CEREBRAL SENTINEL™
Boston Scientific ha completado la adquisición de la compañía Claret Medical, por la cual incorpora a su portfolio para Structural Heart el nuevo dispositivo de protección embólica cerebral Sentinel™ para su comercialización en Estados Unidos, Europa y otros mercados seleccionados. La comercialización en España por parte de Boston Scientific es efectiva desde el 1 de Octubre
El Dispositivo de Protección Embólica Cerebral Sentinel™ se utiliza para proteger el cerebro de los pacientes del riesgo de ictus isquémico durante la realización de determinados procedimientos de intervencionismo estructural, particularmente TAVI.
El Dispositivo Sentinel™ ha sido aprobado por Organismo regulador de Estados Unidos FDA y dispone de Marcado CE, lo que permite su comercialización en ambos mercados. Su indicación principal está asociada al uso durante procedimientos TAVI para filtrar, capturar y extraer partículas liberadas durante el procedimiento tales como calcio o tejidos que se pueden liberar y migrar a lo largo del flujo sanguíneo hasta el cerebro durante la implantación de la TAVI y potencialmente provocar daño neurológico (ictus).
Hasta el momento unos 10,000 pacientes han sido tratados en procedimientos con Sentinel™, que dispone ya de una amplia y sólida evidencia científica que justifica su uso y ha motivado su aprobación en Estados Unidos y Europa. Sentinel™ ha sido incluido recientemente en el sistema NTAP en los centros de Estados Unidos pertenecientes al CMS (Medicare & Medicaid), lo que permite acceder a un sistema de financiación y reembolso específico para facilitar y expandir su uso.
