Comunicado de prensa
12 de febrero de 2020
BIOTRONIK lanza su siguiente generación de stent farmacoactivo en UE
Orsiro Mission ofrece un nivel superior de navegabilidad al stent Orsiro
BUELACH (Suiza) – BIOTRONIK ha anunciado la aprobación de la marca CE para el sistema de stent farmacoactivo Orsiro® Mission. La próxima generación del stent farmacoactivo con struts ultrafinos proporciona una mejor navegabilidad que otros stents contemporáneos.1 Orsiro Mission ya está disponible en los países con marca CE.
El catéter del stent farmacoactivo Orsiro Mission ha sido rediseñado para dar soporte a los intervencionistas con una mejor navegabilidad incluso en los casos más complejos. «El sistema de stent Orsiro Mission tuvo un buen rendimiento en condiciones críticas en intervenciones altamente complejas,» indicó el Dr. Mathias Brandt, Hospital Universitario de Salzburgo (Austria). «Después de haber usado este stent de nueva generación en varias ocasiones, se ha convertido en mi primera opción incluso en las lesiones más complejas.»
Estableciendo el siguiente nivel de navegabilidad para lograr un rendimiento preciso, el stent farmacoactivo Orsiro Mission ofrece todas las ventajas del stent Orsiro. El revestimiento combina componentes pasivos y activos para evitar la interacción con el tejido circundante mientras que garantiza una liberación controlada del fármaco. Los struts ultrafinos de 60 μm del stent (≤3,0 mm de diámetro) reducen las turbulencias del flujo sanguíneo y favorecen una endotelialización temprana.2
El stent farmacoactivo Orsiro Mission está indicado para su uso con el objetivo de aumentar el diámetro luminal coronario en pacientes con cardiopatía isquémica sintomática debida a lesiones estenóticas de‑novo discretas y lesiones reestenóticas intrastent. En base a la extensa evidencia clínica con el stent farmacoactivo Orsiro*, el Orsiro Mission presenta diez indicaciones adicionales** como, por ejemplo, síndrome coronario agudo (SCA), infarto de miocardio con elevación del segmento ST (STEMI), diabetes mellitus y lesiones complejas (B2/C).
Con el programa clínico de Orsiro, los médicos pueden estar seguros de que al optar por el stent farmacoactivo Orsiro Mission están eligiendo un dispositivo respaldado por una sólida evidencia clínica.* La seguridad, la eficacia y el rendimiento clínico del stent Orsiro han sido investigados en estudios clínicos con más de 48 500 pacientes hasta la fecha.3 Se observaron tasas significativamente menores de fallo de la lesión tratada (TLF) y de infarto de miocardio del vaso tratado a los 12 meses en comparación con EES DP*** en el estudio BIOFLOW-V.4 Además, conforme a los datos recién publicados del estudio BIOSTEMI, Orsiro ha demostrado superioridad sobre EES DP en cuanto a tasa de TLF a los 12 meses en pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST.5
«Orsiro Mission combina lo mejor de dos mundos, el excelente stent Orsiro y el nivel superior de navegabilidad,» afirma el Dr. Alexander Uhl, presidente de intervencionismo vascular en BIOTRONIK. «Con más de 700 evaluaciones ‘real world’ completadas satisfactoriamente hasta la fecha, Orsiro Mission es otro ejemplo sobre cómo nuestros productos pueden marcar la diferencia en la sanidad actual. Mediante la mejora continua del rendimiento de nuestros productos, apoyamos a nuestros médicos para lograr unos excelentes resultados en pacientes.»
Referencias:
1 En comparación con Xience Sierra, Resolute Onyx y Synergy para pruebas de laboratorio sobre capacidad de empuje, navegabilidad y capacidad de cruce. Datos registrados de BIOTRONIK.
2 Foin et al. Impact of stent strut design in metallic stents and biodegradable scaffolds. Int J Cardiol.2014 Dec 20;177(3):800-8.
3 Estado: Enero de 2019.
4 Kandzari D et al. Ultrathin Bioresorbable Polymer Sirolimus-Eluting Stents versus Thin Durable Polymer Everolimus-Eluting Stents in Patients Undergoing Coronary Revascularisation (BIOFLOW-V): a randomized trial, 2017, The Lancet. 2017.
5 Iglesias JF et al. Biodegradable polymer sirolimus-eluting stents versus durable polymer everolimus-eluting stents in patients with ST-segment elevation myocardial infarction (BIOSTEMI): a single-blind, prospective, randomised superiority trial. The Lancet. Publicado online: 2 de septiembre de 2019. DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(19)31877-X.
*Los datos clínicos desarrollados con Orsiro, el dispositivo predecesor de Orsiro Mission, se pueden utilizar para ilustrar los resultados clínicos de Orsiro Mission.
**Para otras indicaciones, consulte el manual técnico.
***Stent liberador de everolimus con polímero duradero
Orsiro y Orsiro Mission son marcas o marcas registradas del grupo de empresas BIOTRONIK. Las otras marcas comerciales son propiedad de sus respectivos titulares.
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